+86 15814116500  |
يعتمد فاصل المعادن الاقتصادي PEC2005B التكنولوجيا الألمانية. إنه يتمتع بحساسية وموثوقية عالية ؛ يتم استخدامه لفصل المعادن المغناطيسية وغير المغناطيسية عن المواد السائبة الخريف الحرة وضمان جودة المنتج ؛ نظام التخلص من الجسم المعدني المتكامل ، وهو مناسب لاختبار المنتجات السائبة.
| الكمية: | |
|---|---|
إن فاصل المعادن الصيدلاني المدمجة في الإطار المدمج هو حل متخصص للكشف عن التلوث المصمم خصيصًا لصناعة الأدوية ، حيث يكون نقاء المنتج والامتثال التنظيمي أمرًا بالغ الأهمية. يجمع هذا النظام الموفرة للمساحة بين تقنية الكشف المتقدمة وتصميم مضغوط ، مما يجعله مثاليًا للتكامل في خطوط الإنتاج الصيدلانية مع مساحة محدودة. تم تصميم الفاصل لاكتشاف وإزالة حتى أصغر ملوثات المعادن من المنتجات الصيدلانية ، مما يضمن الامتثال لمعايير الصناعة الصارمة. متوافق تمامًا مع FDA 21 CFR الجزء 11 و 21 CFR 210، يوفر هذا النظام قابلية تتبع شاملة وسلامة البيانات للبيئات الخاضعة للتنظيم.
باستخدام بنية رقمية بالكامل مع المعالجة العددية ، يلغي الفاصل الحاجة إلى المعايرة اليدوية ، وضمان أداء ثابت وموثوق. يحافظ تصميم الإطار المدمج الخاص به على حساسية عالية للكشف مع احتلال مساحة الحد الأدنى من الأرضية ، مما يجعله مناسبًا للتركيب في غرف النظافة وبيئات التصنيع الصيدلانية التي يتم التحكم فيها.
يستخدم النظام أ نظام التعلم التلقائي متعدد النقاط يعمل على تحسين حساسية الكشف لجميع أنواع المعادن ، بما في ذلك ملوثات الفولاذ الحديدية وغير الحديدية والفولاذ المقاوم للصدأ. تقلل هذه التكنولوجيا الخاصة بوقت الإعداد مع تحسين دقة الكشف للتطبيقات الصيدلانية.
تم تصميم الفاصل ، المصمم لتلبية اللوائح الصيدلانية الصارمة ، عناصر تحكم في الوصول إلى المستخدم مع حماية كلمة المرور ، وتسجيل الأحداث الشاملة ، ومقاييس تكامل البيانات باستخدام خوارزمية فحص الملكية. تضمن هذه الميزات الامتثال لمتطلبات إدارة الأغذية والعقاقير للسجلات والتوقيعات الإلكترونية.
مضمن وظيفة Autotest المستمرة يتحقق من أداء النظام من خلال مقارنة البيانات في الوقت الفعلي بالقيم المرجعية التي تم تحديدها أثناء اختبار قبول المصنع. يضمن هذا التحقق المستمر دقة الكشف الثابت ويوفر الإنذار المبكر للقضايا المحتملة.
يتيح تصميم الإطار الموفر للمساحة التثبيت في مناطق الإنتاج الضيقة مع الحفاظ على سهولة الوصول للتنظيف والصيانة. يلتقي بناء النظام معايير النظافة الصيدلانية ، مع الأسطح الملساء والحد الأدنى من الشقوق لمنع تراكم الجسيمات.
ال وظيفة Auto-QC يقوم بأتمتة عمليات مراقبة الجودة عن طريق التحقق من تنشيط الإنذار وأداء القاذف من خلال كل من محفزات الاختبار التلقائي واليدوي. تتكيف هذه الميزات القابلة للتخصيص مع إجراءات جودة المستخدم المحددة ، مما يضمن إزالة التلوث الموثوق به.
يفحص الفاصل بشكل فعال أقراص وكبسولات وأشكال جرعة صلبة أخرى للملوثات المعدنية التي تم تقديمها أثناء التصنيع ، وضمان نقاء الدواء وسلامة المرضى.
بالنسبة للأدوية المسحوقة والفيتامينات والمكملات الغذائية ، يكتشف النظام جزيئات معدنية قد تدخل تيار المنتج أثناء عمليات المزج أو الطحن أو التغليف.
يتكامل الفاصل ، يتفقد الفاصل حزم نفطة ، أكياس ، وزجاجات للملوثات المعدنية قبل الختم النهائي ، ومنع المنتجات الملوثة من الوصول إلى المستهلكين.
يتحقق النظام من نقاء مكونات الأجهزة الطبية الصغيرة والأدوات الجراحية ، مما يضمن أنها خالية من شظايا معدنية يمكن أن تضعف سلامة المرضى.
امتثال النظام ل FDA 21 CFR الجزء 11 و 21 CFR 210 يضمن أنه يلبي المتطلبات التنظيمية الصارمة لتصنيع الأدوية. تتناول إمكانات الكشف المتقدمة ، وميزات تكامل البيانات ، والتصميم الصحي الاحتياجات الفريدة للجودة والسلامة لإنتاج الأدوية.
يمكن أن يكتشف فاصل المعادن الصيدلاني الإطار المدمج الملوثات الحديدية الصغيرة مثل 0.5mm والملوثات غير الحديدية صغيرة مثل 0.8mm في القطر ، اعتمادًا على خصائص المنتج والتكوين.
يستخدم النظام عناصر تحكم آمنة للوصول إلى المستخدم ، وتسجيل الأحداث المشفرة ، وخوارزمية فحص الملكية لمنع عبث البيانات. يتم تسجيل جميع أحداث الكشف ، والمعايرة ، وإجراءات المشغل مع طوابع زمنية لتتبع كامل.
تشمل الصيانة المنتظمة التنظيف الأسبوعي لأسطح الاتصال بالمنتج ، وفحوصات المعايرة الشهرية ، والتحقق الفصلي لأداء النظام باستخدام معايير الاختبار. يقلل التصميم الرقمي من الحاجة إلى التعديلات اليدوية ، مما يقلل من متطلبات الصيانة.
(خاص للرقائق) (خاص للسلطة) (فاصل معدني شاشة LCD)
نموذج | البعد （фmm） | حساسية | ضغط الهواء | Max.Roughput (L/H) | درجة حرارة المواد | القضاء على العيوب الوقت | ارتفاع التثبيت（مم） | |
Feφ | سوس | |||||||
PEC2005B-30 | 30 | 0.2مم | 0.4مم | 3～5BAR | 400 | <80 ℃ | 0.3～5s | |
PEC2005B-50 | 50 | 0.3مم | 0.6مم | 3～5BAR | 2000 | <80 ℃ | 0.3～5s | |
PEC2005B-70 | 70 | 0.7mm | 1.2mm | 3～5BAR | 5000 | <80 ℃ | 0.3～5s | |
PEC2005B-100 | 100 | 0.8مم | 1.2مم | 3～5BAR | 12000 | <80 ℃ | 0.3～5s | 473 |
PEC2005B-120 | 120 | 1.0مم | 1.5مم | 3～5BAR | 16000 | <80 ℃ | 0.3～5s | |
PEC2005B-150 | 150 | 1.2مم | 2.0مم | 3～5BAR | 25000 | <80 ℃ | 0.3～5s | 600 |
PEC2005B-200 | 200 | 2.0mm | 2.5مم | 3～5BAR | 44000 | <80 ℃ | 0.3～5s | 922 |
PEC2005B-250 | 250 | 3.0مم | 3.5mm | 3～5BAR | 69000 | <80 ℃ | 0.3～5s | 948 |
إن فاصل المعادن الصيدلاني المدمجة في الإطار المدمج هو حل متخصص للكشف عن التلوث المصمم خصيصًا لصناعة الأدوية ، حيث يكون نقاء المنتج والامتثال التنظيمي أمرًا بالغ الأهمية. يجمع هذا النظام الموفرة للمساحة بين تقنية الكشف المتقدمة وتصميم مضغوط ، مما يجعله مثاليًا للتكامل في خطوط الإنتاج الصيدلانية مع مساحة محدودة. تم تصميم الفاصل لاكتشاف وإزالة حتى أصغر ملوثات المعادن من المنتجات الصيدلانية ، مما يضمن الامتثال لمعايير الصناعة الصارمة. متوافق تمامًا مع FDA 21 CFR الجزء 11 و 21 CFR 210، يوفر هذا النظام قابلية تتبع شاملة وسلامة البيانات للبيئات الخاضعة للتنظيم.
باستخدام بنية رقمية بالكامل مع المعالجة العددية ، يلغي الفاصل الحاجة إلى المعايرة اليدوية ، وضمان أداء ثابت وموثوق. يحافظ تصميم الإطار المدمج الخاص به على حساسية عالية للكشف مع احتلال مساحة الحد الأدنى من الأرضية ، مما يجعله مناسبًا للتركيب في غرف النظافة وبيئات التصنيع الصيدلانية التي يتم التحكم فيها.
يستخدم النظام أ نظام التعلم التلقائي متعدد النقاط يعمل على تحسين حساسية الكشف لجميع أنواع المعادن ، بما في ذلك ملوثات الفولاذ الحديدية وغير الحديدية والفولاذ المقاوم للصدأ. تقلل هذه التكنولوجيا الخاصة بوقت الإعداد مع تحسين دقة الكشف للتطبيقات الصيدلانية.
تم تصميم الفاصل ، المصمم لتلبية اللوائح الصيدلانية الصارمة ، عناصر تحكم في الوصول إلى المستخدم مع حماية كلمة المرور ، وتسجيل الأحداث الشاملة ، ومقاييس تكامل البيانات باستخدام خوارزمية فحص الملكية. تضمن هذه الميزات الامتثال لمتطلبات إدارة الأغذية والعقاقير للسجلات والتوقيعات الإلكترونية.
مضمن وظيفة Autotest المستمرة يتحقق من أداء النظام من خلال مقارنة البيانات في الوقت الفعلي بالقيم المرجعية التي تم تحديدها أثناء اختبار قبول المصنع. يضمن هذا التحقق المستمر دقة الكشف الثابت ويوفر الإنذار المبكر للقضايا المحتملة.
يتيح تصميم الإطار الموفر للمساحة التثبيت في مناطق الإنتاج الضيقة مع الحفاظ على سهولة الوصول للتنظيف والصيانة. يلتقي بناء النظام معايير النظافة الصيدلانية ، مع الأسطح الملساء والحد الأدنى من الشقوق لمنع تراكم الجسيمات.
ال وظيفة Auto-QC يقوم بأتمتة عمليات مراقبة الجودة عن طريق التحقق من تنشيط الإنذار وأداء القاذف من خلال كل من محفزات الاختبار التلقائي واليدوي. تتكيف هذه الميزات القابلة للتخصيص مع إجراءات جودة المستخدم المحددة ، مما يضمن إزالة التلوث الموثوق به.
يفحص الفاصل بشكل فعال أقراص وكبسولات وأشكال جرعة صلبة أخرى للملوثات المعدنية التي تم تقديمها أثناء التصنيع ، وضمان نقاء الدواء وسلامة المرضى.
بالنسبة للأدوية المسحوقة والفيتامينات والمكملات الغذائية ، يكتشف النظام جزيئات معدنية قد تدخل تيار المنتج أثناء عمليات المزج أو الطحن أو التغليف.
يتكامل الفاصل ، يتفقد الفاصل حزم نفطة ، أكياس ، وزجاجات للملوثات المعدنية قبل الختم النهائي ، ومنع المنتجات الملوثة من الوصول إلى المستهلكين.
يتحقق النظام من نقاء مكونات الأجهزة الطبية الصغيرة والأدوات الجراحية ، مما يضمن أنها خالية من شظايا معدنية يمكن أن تضعف سلامة المرضى.
امتثال النظام ل FDA 21 CFR الجزء 11 و 21 CFR 210 يضمن أنه يلبي المتطلبات التنظيمية الصارمة لتصنيع الأدوية. تتناول إمكانات الكشف المتقدمة ، وميزات تكامل البيانات ، والتصميم الصحي الاحتياجات الفريدة للجودة والسلامة لإنتاج الأدوية.
يمكن أن يكتشف فاصل المعادن الصيدلاني الإطار المدمج الملوثات الحديدية الصغيرة مثل 0.5mm والملوثات غير الحديدية صغيرة مثل 0.8mm في القطر ، اعتمادًا على خصائص المنتج والتكوين.
يستخدم النظام عناصر تحكم آمنة للوصول إلى المستخدم ، وتسجيل الأحداث المشفرة ، وخوارزمية فحص الملكية لمنع عبث البيانات. يتم تسجيل جميع أحداث الكشف ، والمعايرة ، وإجراءات المشغل مع طوابع زمنية لتتبع كامل.
تشمل الصيانة المنتظمة التنظيف الأسبوعي لأسطح الاتصال بالمنتج ، وفحوصات المعايرة الشهرية ، والتحقق الفصلي لأداء النظام باستخدام معايير الاختبار. يقلل التصميم الرقمي من الحاجة إلى التعديلات اليدوية ، مما يقلل من متطلبات الصيانة.
(خاص للرقائق) (خاص للسلطة) (فاصل معدني شاشة LCD)
نموذج | البعد （фmm） | حساسية | ضغط الهواء | Max.Roughput (L/H) | درجة حرارة المواد | القضاء على العيوب الوقت | ارتفاع التثبيت（مم） | |
Feφ | سوس | |||||||
PEC2005B-30 | 30 | 0.2مم | 0.4مم | 3～5BAR | 400 | <80 ℃ | 0.3～5s | |
PEC2005B-50 | 50 | 0.3مم | 0.6مم | 3～5BAR | 2000 | <80 ℃ | 0.3～5s | |
PEC2005B-70 | 70 | 0.7mm | 1.2mm | 3～5BAR | 5000 | <80 ℃ | 0.3～5s | |
PEC2005B-100 | 100 | 0.8مم | 1.2مم | 3～5BAR | 12000 | <80 ℃ | 0.3～5s | 473 |
PEC2005B-120 | 120 | 1.0مم | 1.5مم | 3～5BAR | 16000 | <80 ℃ | 0.3～5s | |
PEC2005B-150 | 150 | 1.2مم | 2.0مم | 3～5BAR | 25000 | <80 ℃ | 0.3～5s | 600 |
PEC2005B-200 | 200 | 2.0mm | 2.5مم | 3～5BAR | 44000 | <80 ℃ | 0.3～5s | 922 |
PEC2005B-250 | 250 | 3.0مم | 3.5mm | 3～5BAR | 69000 | <80 ℃ | 0.3～5s | 948 |
